IPO Amylyx Pharmaceuticals, Inc. (AMLX)

Обзор первичного биржевого размещения акций
AMLX
Тикер
AMLX
Страна
США
Биржа
NASDAQ
Количество сотрудников
110
Отрасль/сектор
Healthcare
Год основания
2014
Андеррайтеры
Goldman Sachs, SVB Leerink, Evercore ISI
Объём IPO, $ млн
166
Диапазон размещения, $
18-20
Количество акций к размещению/общее количество, млн шт
8.75/ TBD (TBD%)
Капитализация на IPO, $ млрд
1,049
Дедлайн/торги
06.01.22 12:00 мск / 07.01.22
Проспект эмиссии
Форма S-1 (ссылка)
Презентация
Roadshow (TBA)
IPO Amylyx (AMLX)
Дисклеймер: Инвестирование в IPO сопряжено с повышенным риском финансовых потерь. Участвуя в IPO, вы самостоятельно несёте все риски, связанные с потенциальными убытками.
Данный обзор и содержащиеся в нём оценки и выводы не являются инвестиционной рекомендацией и не могут служить поводом для принятия инвестиционных решений и предоставляются исключительно в ознакомительных целях. Это методологический инструмент, позволяющий проводить самостоятельный анализ для принятия собственных инвестиционных решений и он может быть не объективен и не совершенен. Администрация Zinchenko Capital не несёт ответственности за любые действия и последствия подписчиков и читателей проекта, в том числе убытки, связанные с использованием информации, размещённой на сайтах и ресурсах Zinchenko Capital

Оценка проводится по методике Smartscoring 2.1. Подробно по ссылке

1. Бизнес

Метрики продукта, бизнеса, рынка и отрасли
IPO Amylyx Pharmaceuticals, Inc. ($AMLX): основана в 2014 году. Компания из фармацевтической отрасли - занимается разработкой терапевтического лечения бокового амиотрофического склероза и других заболеваний, относящихся к нейродегенеративным. Штаб-квартира расположена в Кембридже, штат Массачусетс, США. По состоянию на 13 декабря 2021 года у компании было 110 штатных сотрудников, в том числе 14 сотрудников с докторскими степенями.

Миссия - разработать методы лечения, которые изменят парадигму лечения бокового амиотрофического склероза, или БАС, и широкого спектра нейродегенеративных заболеваний, сохраняя нейроны в живых. В отличие от большинства других клеток в организме, которые регулярно умирают и заменяются в рамках здоровой функции, зрелые нейроны обычно устойчивы к гибели клеток и, как правило, не могут восстанавливаться. Компания стремится к коммерциализации продукта-кандидата AMX0035, который является первым кандидатом в лекарство, демонстрирующим как функциональные преимущества, так и выживаемость в крупномасштабных клинических испытаниях пациентов с БАС. Компания подала заявку на новый лекарственный препарат в Канаде во втором квартале 2021 года для AMX0035 для лечения ALS, который был принят на рассмотрение в третьем квартале 2021 года, и заявку на новый лекарственный препарат в США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA), в четвертом квартале 2021 года, который был принят к приоритетной проверке в том же квартале. Компания также намерена подать заявку на получение разрешения на маркетинг в Европе в начале первого квартала 2022 года. Результаты клинического испытания AMX0035 фазы 2, известного как испытание CENTAUR, были опубликованы в сентябре 2020 года вNew England Journal of Medicine и в октябре 2020 года в Journal of Muscle and Nerve и продемонстрировали функциональные преимущества и выживаемость для пациентов с БАС. AMX0035 может стать базовой терапией, а это означает, что его можно использовать отдельно или в сочетании с другими методами лечения для изменения парадигмы лечения широкого спектра нейродегенеративных заболеваний.
75%
Количество клиентов
Нет
75%
Сосредоточенность выручки
Не рассчитывается
75%
Объём рынка
TBD
75%
Динамика рынка
TBD
Уникальность идеи и конкурентные преимущества

Продукт-кандидат AMX0035 является первым кандидатом в лекарство, демонстрирующим как функциональные преимущества, так и выживаемость в крупномасштабных клинических испытаниях пациентов с БАС.

AMX0035 - это двойной ингибитор апоптоза UPR-Bax, состоящий из фенилбутирата натрия, или PB, и TURSO (также известного как тауроурсодезоксихолевая кислота или TUDCA). Посредством разрешения развернутого белкового ответа, или UPR, и путем ингибирования транслокации X-белка, ассоциированного с Bcl-2, или Bax, на внешнюю митохондриальную мембрану, компания показала на нескольких моделях, что AMX0035 может поддерживать жизнь нейронов при различных условиях, в том числе моделей нейродегенерации in vitro , стресса эндоплазматического ретикулума, митохондриальной дисфункции, оксидативного стресса и специфичных для болезни моделей множества других состояний, а также in vivoмодели БАС, болезни Альцгеймера или БА и рассеянного склероза.

Компания полагает, что двойной ингибитор апоптоза UPR-Bax, предназначенный для поддержания жизни нейронов, может иметь клиническое значение для лечения других нейродегенеративных заболеваний по показаниям в дополнение к БАС. Многие распространенные и редкие нейродегенеративные заболевания характеризуются значительной потерей нейрональных клеток, включая БА и синдром Вольфрама, а также болезнь Паркинсона, болезнь Хантингтона, прогрессирующий надъядерный паралич, мультисистемную атрофию и другие. Компания провела 2-ю фазу клинического исследования БА, известное как исследование PEGASUS, чтобы получить данные о безопасности, а также данные об исходной эффективности и биомаркерах, которые могут помочь определить приоритетность дополнительных показаний для применения AMX0035. Первые результаты исследования PEGASUS, опубликованного в ноябре 2021 года, предоставили дополнительные биологические знания об AMX0035, которые помогут информировать о будущих клинических разработках AMX0035 для лечения БА и других потенциальных показаний. Основываясь на этих результатах, AMX0035 соответствовал основной конечной точке исследования PEGASUS - безопасности и переносимости. 6-месячное испытание не имело возможности оценить различия между группами в результатах эффективности, и не было обнаружено различий в недавно разработанном комбинированном исходе когнитивных, функциональных и визуализационных показателей или во вторичных конечных точках эффективности когнитивных функций, функций и изображений. В этом испытании AMX0035 продемонстрировал значительное влияние на биомаркеры, включая белок тау, фосфорилированный тау по треонину 181, 8-гидрокси-2'-дезоксигуанозину или 8-OHdG и бета-амилоиду 42-40 (амилоид-β1-42, амилоид -ß1-40) в спинномозговой жидкости.

Конкуренты

Биотехнология и фармацевтическая промышленность характеризуются быстрым технологическим прогрессом, значительной конкуренцией и упором на патентованные продукты. Компания сталкивается с потенциальной конкуренцией из множества различных источников, включая крупные и специализированные фармацевтические и биотехнологические компании, академические исследовательские институты, правительственные агентства, а также государственные и частные исследовательские институты. Любые продукты-кандидаты, которые компания успешно разрабатывает и коммерциализирует, включая AMX0035, могут конкурировать с существующими методами лечения и новыми методами лечения, которые могут стать доступными в будущем. Многие из конкурентов, самостоятельно или вместе со своими партнерами по сотрудничеству, обладают значительно большими финансовыми ресурсами и опытом в исследованиях и разработках, доклинических испытаниях, клинических испытаниях, производстве и маркетинге.

В настоящее время не существует одобренных методов лечения БАС, которые показали бы как функциональную пользу, так и выживаемость для пациентов с БАС. Пациентов с БАС обычно лечат рилузолом и эдаравоном, которые носят паллиативный характер. Эти два препарата не будут напрямую конкурировать с AMX0035, если они будут одобрены, поскольку, для успешного лечения, вероятно, потребуется одновременное нацеливание на несколько ключевых путей гибели нейронов. Однако известно о нескольких продуктах-кандидатах, находящихся в клинической разработке, которые могут составить конкуренцию AMX0035 для лечения БАС, если они будут одобрены, включая продукты-кандидаты, разрабатываемые Biogen, Biohaven и UCB.

25%
Прибыльность IPO в отрасли
11%
100%
Уникальность идеи
Достаточно уникальна
75%
Конкурентное преимущество
AMX0035 первый кандидат в лекарство, демонстрирующий как функциональные преимущества, так и выживаемость в крупномасштабных клинических испытаниях
75%
Количество конкурентов
Значительная конкуренция
Biogen, Biohaven и UCB
Модель монетизации

Компания еще не продемонстрировала способность генерировать выручку, получать разрешения регулирующих органов, производить коммерческие продукты, или договориться о том, чтобы третье лицо сделало это от имени компании, или провести коммерческую и маркетинговую деятельность, необходимую для успешной коммерциализации продукта.
100%
Трудности входа в отрасль
Большие барьеры
50%
Отраслевые ограничения
Существенные
75%
Модель монетизации
Продаж нет

Региональный фокус

Компания активно добивается разрешения регулирующих органов на AMX0035 для лечения бокового амиотрофического склероза в Канаде, США и Европе. Недавно началась фаза 3 клинического испытания AMX0035 для лечения БАС, известного как испытание PHOENIX, в центрах клинических испытаний в Соединенных Штатах и ​​Европе. Эта пробная версия предназначена для получения дополнительных данных, поддерживающих AMX0035.

Менеджмент

IPO Amylyx менеджмент
Джошуа Коэн является со-генеральным директором и членом совета директоров с января 2014 года.
Г-н Коэн имеет степень бакалавра биомедицинской инженерии в Университете Брауна.
Джастин Клее является со-генеральным директором и членом совета директоров с января 2014 года.
Г-н Клее получил степень бакалавра нейробиологии в Университете Брауна.
Джеймс Фрейтс занимает пост финансового директора с января 2021 года. Ранее г-н Фрейтс занимал должность финансового директора биофармацевтической компании Alkermes plc и ее предшественницы с сентября 1998 года по январь 2021 года, имеет степень магистра делового администрирования Гарвардской высшей школы делового администрирования. Г-н Фрейтс является членом совета директоров биофармацевтической компании Sage Therapeutics, Inc.
Маргарет Олингер занимает должность коммерческого директора с мая 2019 года. Ранее г-жа Олингер более десяти лет занимала различные руководящие и коммерческие должности в биофармацевтической компании Alexion Pharmaceuticals. Г-жа Олингер имеет степень бакалавра делового администрирования в колледже Альбертуса Магнуса и степень магистра делового администрирования в Университете Нью-Хейвена.
Патрик Д. Ерамян, доктор медицины, является главным медицинским директором с марта 2019 года. Доктор Ерамян имеет более чем 25-летний опыт работы в фармацевтической промышленности. Совсем недавно д-р Ерамян был главным врачом в компании Tapimmune Inc., занимающейся онкологией , с февраля 2015 года по январь 2017 года, а также в Biovie Inc., биотехнологической компании, разрабатывающей инновационные лекарственные препараты для лечения заболеваний печени, с октября 2016 года по март 2019 года. Ранее, с 2011 по 2015 год, был медицинским директором Института вакцины и генной терапии Флориды. Доктор Ерамян получил степень доктора медицины Парижского университета, а также степень магистра наук.
50%
Региональный фокус

США, Канада, Европа

50%
Менеджмент
Нормальный
69%
Оценка бизнеса
Хорошо
Резюме по бизнесу, рынку и отрасли
Средняя оценка получилась 69 баллов - хорошо.
2. Финансы
Финансовые метрики бизнеса
75%
Сравнение с конкурентами по мультипликаторам
ТВD
75%
Выручка
Нет
75%
Динамика выручки
Не рассчитывается
75%
Валовая прибыль
Нет
IPO Amylyx финансы
75%
Динамика валовой прибыли
Не рассчитывается
75%
Валовая маржа
Не рассчитывается
0%
Чистая прибыль
-$59,59 млн убыток
75%
Расходы на продажи и маркетинг
Не рассчитываются
75%
Расходы на исследования и разработки
Расходы растут в абсолютной величине, относительная на рассчитывается
75%
Удержание выручки
Не рассчитывается
100%
Уровень долга
11,63%
Amylyx активы и обязательства
100%
Денежный поток
$76,68 млн
100%
Наличные
более 100%
75%
Оценка финансов
Очень хорошо
Резюме по финансам
Средняя оценка получилась 75 баллов - очень хорошо, однако, важно учитывать тот факт, что большая часть показателей не рассчитывается по причине отсутствия выручки и валовой прибыли.
3. Другие факторы
Важные метрики из других разделов
25%
Инвесторы/фонды
3
75%
Спрос от фондов
TBD
100%
Предложения от старых инвесторов
Только допэмиссия
Акционеры компании - Morningside Venture Investments Limited, ALS Invest 1 B.V., Viking Global Opportunities Illiquid Investments Sub-Master.

Куда пойдут деньги

Компания будет использовать чистую выручку от этого предложения вместе с существующими денежными средствами, их эквивалентами и краткосрочными инвестициями следующим образом:

• приблизительно 100,0 млн долларов США для финансирования процесса утверждения регулирующими органами и предкоммерческого запуска, производства и, если будет одобрено, коммерческого запуска AMX0035 для лечения ALS;

• приблизительно 15,0 миллионов долларов для финансирования завершения Фазы 3 клинического испытания PHOENIX для лечения БАС;

• приблизительно 10,0 миллионов долларов для финансирования разработки и расширения ассортимента для лечения других нейродегенеративных показаний, а также для составов и производных AMX0035;

• оставшаяся часть - для оборотного капитала и другой общей корпоративной деятельности, которая может включать финансирование расходов на деятельность в качестве публичной компании.
100%
Куда пойдут деньги
Развитие
100%
Попадание в ФПР
Попадает
75%
Средняя прибыльность андеррайтеров
+35,8% за последние
12 месяцев
75%
Внутренний спрос (переподписка)
ТВD
75%
Ожидаемая аллокация
ТВD
100%
Объём размещения
$166 млн
100%
Торгуется на ОТС
Нет
0%
Допфактор 1
Только один продукт-кандидат, AMX0035, который проходит доклинические и клинические испытания и не продается в коммерческих целях
0%
Допфактор 2
Область нейродегенеративных заболеваний и расстройств ЦНС плохо изучена и имеет
ограниченный успех в разработке продуктов
0%
Допфактор 3
Пандемия COVID-19
58%
Оценка других факторов
Удовлетворительно
Резюме по другим факторам
Средняя оценка получилась 58 баллов - удовлетворительно.
67%
Скорректированная факторная оценка
Хорошо
Скорректированная факторная оценка
Средний балл по всем параметрам 1) Бизнес 2) Финансы 3) Другие факторы
составил 67 баллов - хорошо.

Скорректированная факторная оценка 67 баллов - хорошо.

А теперь сравним эту оценку с оценкой экспертов.
4. Оценки экспертов
Аналитические сервисы и эксперты в области IPO
-%
Эксперт S
Оценка 3/5
-%
Эксперт B
Оценка 2/5
-%
Эксперт P
Участвует
-%
Эксперт R
Участвует
-%
Эксперт F
Участвует
-%
Эксперт A
Участвует
-%
Эксперт Pr
Bullish
-%
Эксперт RH
3/5
-%
Эксперт BA
Нравится
-%
Эксперт QC
Miss
-%
Эксперт FS
3/5
62%
Средняя оценка экспертов
Большинство участвуют, но на ограниченную сумму
IPO WCG Clinical WCGC
Подать заявку на IPO у брокера Freedom Finance
предварительно откройте брокерский счёт в форме ниже
Как же распределять депозит?
Наше решение: предварительно принимаем участие на $2000 (точное решение будет перед дедлайном)

В зависимости от вашей стратегии - у вас может быть своё решение. Мы можем сказать, как бы мы поступили, если бы у нас был определённый депозит. Не является инвестиционной рекомендацией
Данная оценка может быть не объективной. Zinchenko.Capital не осуществляет деятельности по инвестиционному консультированию, информация, размещаемая на сайте, не является индивидуальной инвестиционной рекомендацией. Приведенная на этом сайте информация и мнения составлены на основе публичных источников, которые признаны надежными, однако за достоверность предоставленной информации Zinchenko.Capital ответственности не несёт. Zinchenko.Capital и её аффилированные лица и сотрудники не несут ответственности за прямой или косвенный ущерб, наступивший вследствие использования данной информации, включая данные, котировки и графики, а также за ее достоверность.